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中試凍干機在藥物制劑研發(fā)廣泛應用,選擇一臺好的凍干機設備利于凍干工藝研發(fā),在提高凍干效率同時利于凍干工藝數(shù)據(jù)優(yōu)化和后期生產(chǎn)轉(zhuǎn)化。中試凍干機主要的特點是用PLC代替了傳統(tǒng)中這類機型所采用的微處理處理器。所有工業(yè)型凍干機中都采用PLC系統(tǒng)。所以采用相同的系統(tǒng)在中試型凍干機中,可以較廣程度保證工藝的可靠性和可重復性,同時使該設備符合cGLP規(guī)范。精工細致、簡易適用,具有多種可選規(guī)格及配置,靈活性強,可用于多種應用場合,能夠滿足大多數(shù)中試,以及小型生產(chǎn)凍干需求。
凍干機設備具有曲線控溫、真空微調(diào)、程序設定、數(shù)據(jù)記錄存儲、權限管理、遠程控制、終點判斷等功能,匹配計算機PLC電控系統(tǒng)。凍干機能滿足各種藥物研發(fā)實驗凍干要求,比如揮發(fā)性、無菌要求等條件。因為在研發(fā)過程工藝的設定和修改,數(shù)據(jù)的分析和凍干效果的判斷都非常重要,所以凍干機設備性能和技術指標確定了研發(fā)的可靠性、完整性。
中試凍干機采用硅油導熱,確保各層隔板及隔板各點處溫度一致,控溫精度高。采用高透明有機玻璃門板,方便觀察物料凍干過程。電控系統(tǒng)功能強大,不但可以設置凍干工藝,還可選配PLC控制系統(tǒng),實現(xiàn)共晶點測試、遠程控制等功能。
中試凍干機采用先進的溫度、壓力的實時監(jiān)測技術,高性能的控制單元可實現(xiàn)對溫度和壓力進行精確、穩(wěn)定的控制,結合高速的降溫能力,使設備的綜合性能達到了同類機型中較高水平,為其實現(xiàn)更高的性能奠定了基礎。既適合凍干工藝摸索和優(yōu)化,為大規(guī)模生產(chǎn)做準備,亦可用于小批量生產(chǎn),是各企業(yè)及科研院所用來進行中間試驗、小型生產(chǎn)理想機種。
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