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目前隨著真空凍干技術(shù)不斷發(fā)展,凍干在無菌制劑的發(fā)展過程中被越來越廣泛的應(yīng)用。在整個凍干無菌制劑的流程中,凍干工藝是其中關(guān)鍵的工藝,無菌制劑真空冷凍干燥機是其中關(guān)鍵的核心設(shè)備。凍干過程是一個工藝過程,如何做好凍干制品,集中體現(xiàn)在凍干技術(shù)和凍干機技術(shù)。
無菌制劑真空冷凍干燥機是將含水物品預(yù)先凍結(jié),然后將其水分在真空狀態(tài)下升華而獲得干燥物品的一種技術(shù)方法。經(jīng)冷凍干燥處理的物品易于長期保存,真空冷凍干燥機加水后能恢復(fù)到凍干前的狀態(tài)并保持原由的生化特性。對于熱敏物質(zhì)如抗菌素、疫苗、血液制品、酶激素和其它生物制品,冷凍干燥技術(shù)更能顯示其優(yōu)越性。
本設(shè)備的應(yīng)用十分廣泛,使用頻率也很高,可在血制品、疫苗、生物制品、化學(xué)藥品等醫(yī)藥領(lǐng)域,尤其是西藥部分,在許多的大型制藥廠中都會使用冷凍干燥機,在針劑方面,冷凍干燥工藝可以提高了藥品質(zhì)量和存儲期限。
機組特點:
1、全自動控制、操作簡便:采用微電腦PLC人工智能自動控制,凍干曲線自適應(yīng)整定、不必為凍干曲線的設(shè)定而煩惱,并且擺脫了裝料量、環(huán)境溫度變化等因素對凍干過程的影響;操作人員僅需按鈕開機、根據(jù)指示燈關(guān)機出料便可。
2、的環(huán)境溫度適應(yīng)能力:能在40℃的高溫下照常運行,改變了凍干機對環(huán)境溫度要求過高、夏天無法正常工作的狀態(tài)。
3、結(jié)構(gòu)緊湊合理,維護便利:冷阱干燥箱一體,占地面積小,便于維護。
4、功效高,節(jié)能效果好:同樣處理能力的設(shè)備,功率配備僅為其它凍干機50-70%,而且無需配備設(shè)施(蒸汽鍋爐、冷卻塔等),通上三相電變可獨立工作,干燥時間短,一般為8-16小時(視物料的性質(zhì)而定)。
5、采用進口壓縮機及制冷元器件,噪音小效率高,經(jīng)久耐用,運行穩(wěn)定。
6、保護措施齊全,智能故障指示、蜂鳴報警。
7、箱式外殼,清潔美觀。
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